法律合規與品質保證

以接近偏執的執行力,守護每一毫克劑量的承諾。

PIC/S GDP 認證

優良運銷規範 (Good Distribution Practice)


CERT NO: TW-GDP-2026-088

絕對合規的運銷體系

生脈醫療聯網嚴格遵循國際 PIC/S GDP 標準。我們的設施每年接受至少兩次外部稽核,確保在溫控、衛生、紀錄保存與風險管理上無懈可擊。

全程溫控驗證

所有運輸車輛與倉儲空間均經過熱圖分布驗證 (Thermal Mapping)。

無塵室級別分裝

符合 ISO 14644 標準的二次包裝與分裝環境。

產品溯源系統 (Serialization)

透過掃描包裝上的 GS1 二維碼,即時回溯產品的生命週期。這不僅是合規要求,更是對患者安全的最高承諾。

>>> 掃描產品序列號...
>>> VP-SN-882910-B02
狀態:驗證通過
- 生產工廠:瑞士 Basel 工廠
- 出廠日期:2026-03-12
- 冷鏈記錄:全程 3.2°C - 5.8°C (合格)
- 當前位置:台北總部 02 號冷藏庫

藥品安全宣告與反偽機制

全球阻斷機制

一旦識別出偽藥序列號,系統將立即在 30 秒內通知全球供應鏈節點,實現物理性隔離。

RFID 防偽標籤

高價值生物製劑均嵌入加密 RFID 晶片,防止標籤替換或二次封裝。

不良反應聯動

與藥物警戒系統對接,若發生異常,可精確回溯至特定物流批次。